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利用Axivion分析医疗器械软件

随着科学的突破性进展和医疗器械的不断演变，医疗行业对安全软件的需求急剧上升。

在安全关键型环境中，软件故障、延迟以及最终可能导致的生命威胁都是不可接受的。Axivion可通过可靠的静态代码分析和架构检查/验证帮助您避免这种情况的发生。

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功能强大、安全性极高的软件日益增多

无论是输液泵、透析机还是计算机断层扫描等成像设备，软件在医疗应用、人机界面以及集成到更高级别的通信基础设施中的占比都在不断增加。必须始终确保这些软件在所需功能方面既有效又对患者安全，并且不会引发不可接受的风险。

Axivion Suite为这两个问题提供了解决方案。通过架构分析，您可以确保软件架构的合规性，还可以定义安全架构并监控其合规性。

医疗器械软件开发面临着两项基本任务：

如何将复杂性保持在必要的最低限度，从而保持软件的可维护性、可理解性和可扩展性？
如何证明医疗器械软件的功能安全？

基于嵌套或McCabe等指标的软件分析项目，可以控制高内部质量的关键值。MISRA或CERT的编码规范可提供额外的安全性，以便快速检测潜在的不安全程序部分。

使用 Axivion Suite遵循IEC 62304标准

根据IEC 62304标准，我们的许多客户的项目都有从A级到C级的安全要求。我们的工具可无缝集成到您的安全流程中，从相应规则的配置、工具鉴定包到报告基础设施。Axivion Static Code Analysis甚至通过了SGS-TÜV Saar GmbH的认证，可用于根据IEC 62304标准开发最高可达C级的安全系统。

Axivion Tool Qualification Kit确保了在客户环境中对该工具的分析结果更有信心。Axivion可用于开发者工作站，构建在服务器或云端的CI/DevOps管道中使用。这使得Axivion成为您的CI/CD策略和质量保证的一部分。