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Axivion으로 의료기기 소프트웨어 분석하기

과학의 획기적인 발전과 의료기기의 끊임없는 혁신으로, 의료 산업에서의 보안 소프트웨어의 중요성이 급증하고 있습니다. 

의료기기와 같이 안전이 중요한 분야에서 소프트웨어 오류, 지연, 더 나아가 생명까지 잃을 수 있는 사고는 용납될 수 없습니다. Axivion의 신뢰할 수 있는 정적 분석 및 아키텍처 검사를 통해서라면 이를 방지할 수 있습니다.

지금 아래를 클릭하여 데모를 체험해보세요.

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효과적인 기능과 최고의 보안을 갖춘 소프트웨어의 증가


인퓨전 펌프, 투석기, 컴퓨터 단층 촬영기와 같은 영상 장치 등의 의료기기에서 소프트웨어를 사용하는 비중이 점점 더 커지고 있습니다. 대표적으로 HMI 형태의 의료용 애플리케이션은 물론, 보다 상위 수준의 커뮤니케이션이 가능한 인프라와의 통합까지 그 범위는 계속해서 넓어지고 있습니다. 그렇기 때문에 의료기기 소프트웨어가 필요한 기능을 효과적으로 제공하는지, 또 환자에게 안전하며 허용 불가능한 위험을 초래하지는 않는지 항상 확인해야 합니다.

Axivion Suite는 이 두 가지 문제 모두에 대한 솔루션을 제공합니다. 아키텍처 분석을 통해 소프트웨어 아키텍처의 규정 준수를 보장하고, 안전 및 보안 아키텍처를 정의하며, 규정 준수 여부를 모니터링할 수 있습니다.



의료기기용 소프트웨어 개발은 두 가지의 중대한 과제에 직면해 있습니다:

  • 어떻게 하면 소프트웨어 복잡성을 최소화하여 소프트웨어를 유지보수가 편리하고 이해하기 쉬우며 확장 가능하도록 만들 수 있을까요?
  • 의료기기 소프트웨어의 기능 안전성을 어떻게 입증할 수 있을까요?

Nesting 또는 McCabe와 같은 메트릭에 따라 소프트웨어 프로젝트를 분석하면, 높은 내부 품질의 주요 값을 제어할 수 있습니다. 또한 프로그램에서 잠재적으로 안전하지 않은 부분을 신속하게 감지할 수 있도록 MISRA 또는 CERT용 코딩 가이드라인을 통해 추가적인 보안을 제공합니다.

 

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Axivion을 사용하여 IEC 62304 표준 준수하기

많은 고객이 클래스 A부터 C까지 IEC 62304 표준에 따른 프로젝트에서의 안전 요구 사항을 가지고 있습니다. Axivion은 규칙 구성, 툴 인증 키트, 보고 인프라에 이르기까지 귀사의 안전 프로세스에 원활하게 통합됩니다. 또한 Axivion 정적 코드 분석은 IEC 62304 표준에 따른 안전 시스템 개발에 사용할 수 있도록 SGS-TÜV Saar GmbH로부터 최대 클래스 C까지 인증을 받았습니다.

Axivion 툴 인증 키트는 고객의 환경에서 툴의 분석에 대한 추가적인 신뢰성을 보장합니다. Axivion은 개발자의 워크스테이션은 물론, 빌드 서버 또는 클라우드의 CI/데브옵스 파이프라인에서도 사용이 가능합니다. 이를 통해 Axivion을 CI/CD 전략 및 품질 보증의 일부로써 사용할 수 있습니다.

의료 산업에서 엄격한 표준을 준수하는 것은 필수입니다

의료기기 소프트웨어의 기능 안전은 때로는 생사를 결정하기도 할 정도로 결코 간단하지 않은 문제입니다. Axivion Suite의 폭넓은 기능은 IEC 62304 표준뿐만 아니라 최고 안전 표준의 소프트웨어 개발을 위한 기타 여러 관련 가이드라인, 지침 및 규정을 충족하는 데 도움이 됩니다.

 

성공 사례

Qt 고객의 성공 사례를 확인해보세요. Qt의 Quality Assurance 제품을 귀사의 소프트웨어 개발 프로세스에 통합하여 얻을 수 있는 이점에 대해 확인하실 수 있습니다.

Fresenius Medical Care

Assured with Axivion

 

“Axivion Suite 덕분에 소프트웨어의 유지보수를 편리하게 관리할 수 있어 장기적으로 제품을 혁신할 수 있는 역량을 확보할 수 있게 되었습니다."

 

Thomas Stahl
Medical Care의 소프트웨어 엔지니어링 이사


성공 사례 보기

Dentsply Sirona

Assured with Axivion

 

“Axivion Suite는 소프트웨어 품질을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 기존 표준에 따른 검사 뿐만 아니라, 요구 수준을 뛰어넘는 검사까지 제공합니다."


Dentsply Sirona


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의료 안전 목표를 달성하기 위해 도움이 필요하신가요? 

어떤 케이스더라도, 어려운 요구 사항이 있더라도 지원해드릴 수 있습니다. 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공해 드리겠습니다.

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툴 인증 키트

IEC 62304에 따른 안전 프로젝트에 적합합니다. 소프트웨어 품질을 보장할 수 있는 인증을 받았으며 필요한 도구 신뢰 수준(TCL)을 달성할 수 있도록 지원합니다.

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