Axivion으로 의료기기 소프트웨어 분석하기
과학의 획기적인 발전과 의료기기의 끊임없는 혁신으로, 의료 산업에서의 보안 소프트웨어의 중요성이 급증하고 있습니다.
의료기기와 같이 안전이 중요한 분야에서 소프트웨어 오류, 지연, 더 나아가 생명까지 잃을 수 있는 사고는 용납될 수 없습니다. Axivion의 신뢰할 수 있는 정적 분석 및 아키텍처 검사를 통해서라면 이를 방지할 수 있습니다.
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효과적인 기능과 최고의 보안을 갖춘 소프트웨어의 증가
인퓨전 펌프, 투석기, 컴퓨터 단층 촬영기와 같은 영상 장치 등의 의료기기에서 소프트웨어를 사용하는 비중이 점점 더 커지고 있습니다. 대표적으로 HMI 형태의 의료용 애플리케이션은 물론, 보다 상위 수준의 커뮤니케이션이 가능한 인프라와의 통합까지 그 범위는 계속해서 넓어지고 있습니다. 그렇기 때문에 의료기기 소프트웨어가 필요한 기능을 효과적으로 제공하는지, 또 환자에게 안전하며 허용 불가능한 위험을 초래하지는 않는지 항상 확인해야 합니다.
Axivion Suite는 이 두 가지 문제 모두에 대한 솔루션을 제공합니다. 아키텍처 분석을 통해 소프트웨어 아키텍처의 규정 준수를 보장하고, 안전 및 보안 아키텍처를 정의하며, 규정 준수 여부를 모니터링할 수 있습니다.
의료기기용 소프트웨어 개발은 두 가지의 중대한 과제에 직면해 있습니다:
- 어떻게 하면 소프트웨어 복잡성을 최소화하여 소프트웨어를 유지보수가 편리하고 이해하기 쉬우며 확장 가능하도록 만들 수 있을까요?
- 의료기기 소프트웨어의 기능 안전성을 어떻게 입증할 수 있을까요?
Nesting 또는 McCabe와 같은 메트릭에 따라 소프트웨어 프로젝트를 분석하면, 높은 내부 품질의 주요 값을 제어할 수 있습니다. 또한 프로그램에서 잠재적으로 안전하지 않은 부분을 신속하게 감지할 수 있도록 MISRA 또는 CERT용 코딩 가이드라인을 통해 추가적인 보안을 제공합니다.
Axivion을 사용하여 IEC 62304 표준 준수하기
많은 고객이 클래스 A부터 C까지 IEC 62304 표준에 따른 프로젝트에서의 안전 요구 사항을 가지고 있습니다. Axivion은 규칙 구성, 툴 인증 키트, 보고 인프라에 이르기까지 귀사의 안전 프로세스에 원활하게 통합됩니다. 또한 Axivion 정적 코드 분석은 IEC 62304 표준에 따른 안전 시스템 개발에 사용할 수 있도록 SGS-TÜV Saar GmbH로부터 최대 클래스 C까지 인증을 받았습니다.
Axivion 툴 인증 키트는 고객의 환경에서 툴의 분석에 대한 추가적인 신뢰성을 보장합니다. Axivion은 개발자의 워크스테이션은 물론, 빌드 서버 또는 클라우드의 CI/데브옵스 파이프라인에서도 사용이 가능합니다. 이를 통해 Axivion을 CI/CD 전략 및 품질 보증의 일부로써 사용할 수 있습니다.
의료 산업에서 엄격한 표준을 준수하는 것은 필수입니다
의료기기 소프트웨어의 기능 안전은 때로는 생사를 결정하기도 할 정도로 결코 간단하지 않은 문제입니다. Axivion Suite의 폭넓은 기능은 IEC 62304 표준뿐만 아니라 최고 안전 표준의 소프트웨어 개발을 위한 기타 여러 관련 가이드라인, 지침 및 규정을 충족하는 데 도움이 됩니다.
성공 사례
Qt 고객의 성공 사례를 확인해보세요. Qt의 Quality Assurance 제품을 귀사의 소프트웨어 개발 프로세스에 통합하여 얻을 수 있는 이점에 대해 확인하실 수 있습니다.
Fresenius Medical Care
Assured with Axivion
“Axivion Suite 덕분에 소프트웨어의 유지보수를 편리하게 관리할 수 있어 장기적으로 제품을 혁신할 수 있는 역량을 확보할 수 있게 되었습니다."
Thomas Stahl
Medical Care의 소프트웨어 엔지니어링 이사
Dentsply Sirona
Assured with Axivion
“Axivion Suite는 소프트웨어 품질을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 기존 표준에 따른 검사 뿐만 아니라, 요구 수준을 뛰어넘는 검사까지 제공합니다."
Dentsply Sirona
의료 안전 목표를 달성하기 위해 도움이 필요하신가요?
어떤 케이스더라도, 어려운 요구 사항이 있더라도 지원해드릴 수 있습니다. 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공해 드리겠습니다.
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QA 리소스 센터 방문하기툴 인증 키트
IEC 62304에 따른 안전 프로젝트에 적합합니다. 소프트웨어 품질을 보장할 수 있는 인증을 받았으며 필요한 도구 신뢰 수준(TCL)을 달성할 수 있도록 지원합니다.
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