IEC 62304
現在、世界ではソフトウェアは医療機器技術に不可欠な要素になっています。ソフトウェアを含む医療機器の安全性と有効性を確保するためには、開発時に最大限の注意を払う必要があります。
そのため、ソフトウェア品質保証ツールは、IEC 62304に準拠するなど、医療業界の最高基準を確実に満たす必要があります。当社の静的および動的テストツールを使用することで、これを保証することができます。
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IEC 62304 Severity Class Cに準拠した医療機器ソフトウェアの開発
IEC 62304は、医療機器ソフトウェア開発および医療機器ソフトウェアのライフサイクルプロセスに関する国際規格です。医療機器としてのソフトウェア（SaMD）または医療機器内のソフトウェア（SiMD）であるソフトウェアの保守と安全な開発に対応しています。
IEC 62304は、3つのSeverityレベルを定義しています：
- Class A：健康に対する傷害または損害の可能性なし
- Class B：深刻でない傷害の可能性
- Class C：死亡または重傷の可能性
医療分野ではソフトウェアのセキュリティと品質が文字通り生死に関わるため、医療分野のソフトウェアプロジェクトでは信頼性の高い分析と持続可能なテストが必須です。
当社の先進的なツールSquish、Coco、Test Center、Axivion Static Code Analysis、Axivion Architecture Verificationは、Severity Class Cまでのソフトウェア検証を支援します。
